Tıbbi Maskelerin Özellikleri Nelerdir ?
Tıbbi Yüz Maskesi: Enfekte edici mikropların personel ve hasta arasında doğrudan bulaşmasını asgariye indirmek için bir bariyer sağlayan ağız ve burnu kaplayan tıbbi cihaz. Bir tıbbi yüz maskesi, tıbbi cihaz tanımını karşılamalıdır ve bu nedenle, imalatçı tarafından amaçlanan bir tıbbi amacı olmalıdır.
Bu kullanım amacı normalde; cerrahi prosedürler sırasında ve benzer gereklilikleri olan diğer tıbbi ortamlarda personelden hastalara enfekte edici ajanların bulaşmasını sınırlamaktır.
Uygun mikrobiyal bariyere sahip bir tıbbi yüz maskesi, asemptomatik bir taşıyıcının veya klinik semptomları olan bir hastanın burnundan ve ağzından enfekte edici ajanların yayılımını
azaltmada da etkili olmalıdır.
Tıbbi yüz maskeleri, tıbbi bir amaç olmaksızın yalnızca kişinin, sağlık veya güvenliğine yönelik bir veya daha fazla riske karşı korunmak için takması amaçlanan ve tıbbi cihaz tanımı
kapsamına girmeyen koruyucu yüz maskelerinden veya solunum maskelerinden (PPE) ayırt edilmelidir.
Yüz örtüleri, imalatçı tarafından amaçlanan herhangi bir tıbbi veya kişisel koruma amacı olmadığından, PPE'nin yasal tanımlarını ve tıbbi cihazın yasal tanımını karşılamaz. Bununla
birlikte, bazı Üye Ülkeler, standardizasyon kuruluşları veya diğer kuruluşlar, bu yüz örtülerinin özellikleri ve kullanımı hakkında rehberlik sağlayabilir.
